1月7日，记者从国内领先生物制药企业沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)获悉，企业目前与全球生物药巨头三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)公司达成一项合作协议，将在中国进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品。

　　“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力，结合三生制药在中国的整合平台优势，双方将为中国患者提供安全且可负担的生物治疗方案。三生制药期待通过此次与三星Bioepis的合作来加快生物类似药在中国的临床研发，扩大三生制药在肿瘤领域的产品组合。”三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示，“三生制药将通过内部研发和战略合作，继续加强其在生物制药领域的领导地位，更快地将高质量的急需产品推向中国和国际市场。”

　　根据合作协议，三星Bioepis将负责产品的生产和供应，并与三生制药开展一系列合作包括在中国的临床开发、注册和商业化。三星Bioepis将从三生制药获得预付款和产品供应收入，并将有资格获得相关临床和监管的里程碑付款。目前进一步的财务条款没有被披露。

　　据了解，贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。国家癌症中心数据显示，2015年我国结直肠癌新发病例37.6万，死亡病例19.1万(发病率26.6/每十万人，死亡率13.5/每十万人)；结肠癌的发病率上升显著，且城市地区远高于农村，多数患者发现时已属于中晚期；而肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，2015年新发病例73.3万人，死亡病例61.0万人。(发病率51.9/每十万人，死亡率43.2/每十万人)，其中超过90%的肺癌病例为非小细胞肺癌。

　　名词解释

　　贝伐珠单抗：贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，2004年成为第一个临床应用的血管生成抑制剂。它的问世是基于人类血管内皮生长因子(VEGF)的发现，VEGF是一种刺激血管生长的蛋白质。贝伐珠单抗于2004年首次在美国获得批准，用于与标准化疗联合使用治疗转移性结直肠癌。此后，贝伐珠单抗被批准用于某些肺癌、肾癌、卵巢癌等。在2010年第一季度，贝伐单抗在中国被批准用于转移性结直肠癌。截至2016年1月，该药物已获批用于非小细胞(型)肺癌在中国上市。(沈阳日报、沈报融媒记者黄超实习生马志飞)